Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия по медицинской практике - необходимый элемент, который устанавливает возможность осуществления хозяйственной деятельности в сфере медицины. Осуществление медицинской практики без наличия соответствующей медицинской лицензии предусматривает ответственность, указанную в ст.164 Кодекса Украины об административных правонарушениях

Согласно ст .. 164 Кодекса Украины об административных правонарушениях осуществление хозяйственной деятельности без получения лицензии на осуществление определенного вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию согласно закону, или осуществление таких видов хозяйственной деятельности с нарушением условий лицензирования, а также без получения разрешения, другого документа разрешительного характера, если его получение предусмотрено законом влечет за собой наложение штрафа от одной тысячи до двух тысяч необлагаемых минимумов доходов граждан с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства, сырья и денег, полученных в результате совершения этого административного правонарушения, или без таковой.

Физическое лицо-предприниматель или юридическое лицо, имеющее намерение осуществлять медицинскую практику, должно для получения лицензии сделать следующее:

- подготовить материально-техническую базу;
- подготовить пакет документов, который будет отвечать лицензионным условиям (постановление Кабмин от 02.03.2016 № 285);
- Подать пакет документов в орган лицензирования

Подробнее раскроем тему соответствия пакета документов Лицензионным условиям.


Так, Лицензионные условия устанавливают организационные, кадровые и технологические требования к материально-технической базе лицензиата, обязательные для выполнения при осуществлении хозяйственной деятельности по медицинской практике, а также определяют исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее - лицензия).

Лицензиат обязан выполнять требования этих Лицензионных условий, а соискатель лицензии - им соответствовать.

Действие Лицензионных условий распространяется на всех юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и физических лиц - предпринимателей, которые осуществляют хозяйственную деятельность по медицинской практике.

Соответствие пакета документов и материально-технической базы требованиям лицензионных условий - является залогом успеха в получении лицензии.

Не менее влиятельным фактором на получение медицинской лицензии является коммуникация с органами лицензирования.

Юристы и адвокаты Закон911 имеют успешный и длительный опыт по подготовке субъектов хозяйствования в получении медицинских лицензий. Эффективное взаимодействие с представителями Минздрава Украины и другими контролирующими органами значительно повышает шансы на получение медицинской лицензии. Адвокаты Zakon911 сопровождают медицинское учреждение (ФЛП, ООО) на всех этапах получения медицинской лицензии таких как подготовка пакета документов, комплектование материально-технической базы, подбор помещения, консультации в отношении персонала, представление документов, сопровождение проверок и комиссий по лицензионной деятельности.

Вам также может быть интересно:

- Юридическое сопровождение медицинского бизнеса
- Прохождение аккредитации
- Подтверждение аккредитационного сертификата медицинским учреждением
- Лицензирование медицинской деятельности
- Открытие медицинского учреждения